隨著人們對生活品質的不斷提高，無論是國標還是歐盟法規(guī)在時代的演變中都會衍生新的標準和法規(guī)，既是對品質的追求也是對自身安全的保護，因此歐盟法規(guī)推陳出新，關于個人防護設備進行了更新與發(fā)布。

         實施日期

　　2016年3月9日，歐盟通過了新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425，并發(fā)表于歐盟官方公報上。經過兩年的過渡期，新個人防護設 備法規(guī) EU 2016/425 將與2018年4月21日，完全替代個人防護設備指令89/686/EEC。

　　基本范圍

　　新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 的基本范圍保持不變。個人防護設備是指使用者為避免健康或安全發(fā)生危險，而設計制造的 產品。此外還包括：

　　個人防護設備具有保護功能的可互換零部件;

　　個人防護設備的連接系統(tǒng)，而非穿戴設備。此類設備設計用于連接外部設備或可靠的支撐點，而非設計用于永久固定，并在 使用前需要緊固的設備。

　　技術文檔

　　新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 重新規(guī)定了技術文檔，制造商應正確編制技術文檔，以確保個人防護設備符合相關的基本健 康和安全要求。

　　技術文檔應包含下列相關文件：個人防護設備的一般描述、預期用途、風險評估、基本健康和安全要求列表、設計規(guī)范、防護等 級、使用材料、使用的(協(xié)調)標準、設計計算、測試結果、內部生產控制系統(tǒng)證明、制造商說明書、用戶相關信息、EU一致性 聲明和適合證書。

　　產品分類

　　人防護設備指令89/686/EEC與新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 之間的明顯的不同：含有作為設計元素或者裝飾品的反光或熒 光部件的個人服裝，不歸入新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 范圍中，因此不受此法規(guī)限制。

　　對于用于防御大氣條件(冷或者熱條件)而非防御極端自然條件的，或者用于防潮防水的個人使用產品，例如雨傘、洗碗手套等, 同樣不歸入新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 范圍中。對于其他個人使用產品，例如隔熱手套或者類似產品，屬于新個人防護設 備法規(guī) EU 2016/425 的范圍。

　　在新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 中，個人防護設備的分類也發(fā)生改變。例如，對于防止溺水、由電鋸和高壓噴射所引起的損 傷，由子彈、刀子和噪音所引起的傷害的個人防護產品，應歸入更嚴格的分類。這意味著這些產品需要進行持續(xù)監(jiān)測。

　　一般描述

　　為使市場監(jiān)管部門更好的審核EU一致性聲明，新個人防護設備法規(guī) EU 2016/425 規(guī)定制造商應確保個人防護設備應隨附EU一致 性聲明的副本，或者在網絡上可以查詢EU一致性聲明。

　　EU型式聲明(此前未EC型式測試)現(xiàn)在的有效期為5年。當產品發(fā)生更改、預期用途發(fā)生改變、(協(xié)調)標準更新或聲明失效時, 制造商有責任要求公告機構(Notified Body)依照EU型式聲明對其重新審核。